Cinco cosas que debes saber sobre los implantes mamarios defectuosos

El fundador de la empresa que fabricó los implantes mamarios PIP (Poly Implant Prothèse), Jean-Claude Mas Florent, es buscado por la Interpol. Pero no por haber comercializado una prótesis mamaria que podría causar cáncer de mama a entre 300.000 y 400.000 mujeres en el mundo. Sino por no haberse presentado a un juicio en Costa Rica por un delito de conducción temeraria. Información e imagen tomada de Mallorca.es

Los implantes PIP fueron fabricados con silicona de grado industrial.

La compañía francesa Poly Implant Protèses (PIP) importó 300.000 prótesis defectuosas durante 12 años, especialmente a Sudamérica y Europa, . muchas mujeres sin duda están confundidas y preocupadas por los riesgos potenciales de implantes de mala calidad.

1. ¿Cómo y cuando se descubrió el riesgo potencial de los implantes PIP?

Una investigación llevada a cabo en 2010 por la Sociedad de Cirujanos Plásticos de Francia encontró que los implantes PIP mostraban un grado mucho más alto de ruptura que otros implantes y que la silicona utilizada en su producción no era apropiada para uso médico. Era silicona industrial.

En marzo de ese año las autoridades francesas suspendieron el uso, comercialización, distribución y exportación de los implantes PIP. La compañía fue declarada insolvente en 2010.

Ese mismo año un estudio en el Reino Unido, de la Asociación Británica de Cirujanos Plásticos y Estéticos (BAAPS), encontró que los implantes PIP estaban hechos de silicona de grado industrial, al parecer destinada a la producción de colchones.

Esto provocaría que los implantes PIP de bajo costo -los más baratos disponibles en el mercado- muestren una mayor probabilidad de ruptura durante el primer año. Normalmente una prótesis de silicona debe durar en promedio 10 años.

Implante mamario roto. Fuente de la imagen

2. ¿Cuál es el riesgo que tienen las mujeres a quienes se les implantaron las prótesis PIP?

Algunos informes han vinculado la ruptura de estos implantes con un mayor riesgo de cáncer. Pero tanto las autoridades de salud de Francia como del Reino Unido descartan esa posibilidad.

En Francia las autoridades recomendaron retirar las prótesis de las 30.000 mujeres que se sospecha recibieron los implantes en ese país.

El ministro de salud de ese país, Xavier Bertrand, señaló que ésta es "una medida preventiva y no urgente".

Dijo que hasta ahora no se ha encontrado evidencia que vincule a estas prótesis con mayor riesgo de cáncer.

Pero señaló que se tomó la decisión debido al "bien conocido riesgo de ruptura" de estos implantes y el potencial que tiene el gel de silicona de causar inflamación en los tejidos comprometidos.

La medida se tomó como resultado de un estudio del Instituto Nacional de Cáncer en Francia sobre la evidencia de los implantes PIP.

Los expertos del grupo de estudio dijeron estar preocupados por "la potencial toxicidad del gel" como irritante.

El gobierno francés declaró que las mujeres que decidan no retirar sus implantes deberán someterse a análisis de ultrasonido cada seis meses.

Fuente de la imagen

3. ¿Por qué el Reino Unido no recomienda su extracción?

"Reconocemos la preocupación que algunas mujeres que tienen estos implantes pueden estar sintiendo, pero actualmente no hay evidencia de ningún incremento en los incidentes de cáncer asociados a estos implantes"

Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Médicos

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Médicos (MHRA) del Reino Unido emitió una declaración -tras el anuncio de Francia- en la que afirmó que "no hay evidencia que apoye una extracción rutinaria de los implantes mamarios PIP".

"Reconocemos la preocupación que algunas mujeres que tienen estos implantes pueden estar sintiendo, pero actualmente no hay evidencia de ningún incremento en los incidentes de cáncer asociados a estos implantes".

Y agrega que en este país "tampoco hay evidencia de tasas de ruptura desproporcionadas" de estas prótesis.

Los informes en Francia señalan que la tasa de ruptura de los implantes es de 5%.

Pero la MHRA -que llevó a cabo su propia investigación sobre el producto- afirma que la tasa de ruptura en el Reino Unido es de 1% (similar a la que informan otros países).

"Por lo tanto -afirma el organismo- no creemos que los riesgos asociados a una cirugía de extracción de implantes mamarios pueda ser justificada sin tener más evidencia".

4. ¿Por qué algunos informes vinculan estos implantes con riesgo de cáncer?

Estudios en el pasado sobre los implantes mamarios han encontrado un pequeño incremento en el riesgo de una rara forma de cáncer llamada linfoma anaplástico de células grandes (LACG).

Pero éste es un riesgo que se ha visto con todos los implantes mamarios de silicona, y no sólo con los PIP.

Este vínculo no es nuevo y, de hecho, los implantes de silicona han tenido desde sus inicios una historia muy polémica.

Imagen tomada de Liberation.fr

Hace más de una década la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos presentó una investigación detallada que mostró que las mujeres con implantes podían tener "un mayor riesgo, aunque muy bajo, de desarrollar LACG en los tejidos adyacentes al implante".

Ese país impuso una moratoria de 14 años -que terminó en 2006- en el uso de implantes de silicona.

Ahora, el comité del Instituto de Cáncer francés no encontró "ningún incremento adicional en el riesgo de LACG con los implantes PIP comparado con el de otros implantes".

5. ¿Qué debe hacer una mujer que recibió implantes mamarios PIP?

Lo primero, afirma la BAAPS en el Reino Unido, "es no dejarse llevar por el pánico".

"Si una mujer está preocupada o experimenta síntomas adversos (como cambios inusuales en las mamas) debe consultar a su cirujano para discutir las opciones"

El consejo de la Asociación a estas mujeres es consultar al cirujano que implantó las prótesis para que él lleve a cabo un monitoreo que pueda indicar la mejor medida a seguir.

La mayoría -cerca de 95%- de las cirugías de implantes mamarios se llevan a cabo por motivos estéticos, el otro 5% es por necesidad clínica después de una mastectomía por cáncer.

Y aunque el gobierno francés pagará por la extracción de los implantes PIP sólo financiará los nuevos implantes en pacientes con mastectomía.

La cirugía de extracción, además, también conlleva riesgos pues, tal como expresó el ministro de salud británico Andrew Lansley, "una cirugía requiere una operación, requiere anestesia, requiere un grado de riesgo".

De manera que muchas mujeres quizás preferirán mantener sus implantes, le dijo a la BBC el doctor Nigel Mercer, expresidente de la BAAPS, "en algunos casos las mujeres que no tengan ruptura en sus prótesis se sentirán bien si se someten a un monitoreo regular, pero otras quizás deseen una extracción de las PIP, incluso si no tienen síntomas".

"Pero si una mujer está preocupada o experimenta síntomas adversos (como cambios inusuales en las mamas) debe consultar a su cirujano para discutir las opciones", agrega.

Estas opciones incluyen someterse a un escáner para determinar si hay debilitamiento o ruptura de prótesis.

"Si esto ocurre -expresa el cirujano plástico Fazel Fatah, presidente de la BAAPS- reiteramos nuestra recomendación de someterse a una extracción de ambos implantes".

Información de BBC

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Si bien este caso no se relaciona con los implantes mamarios franceses, vale la pena recordar la muerte en un accidente de tránsito de la actriz porno Cinthia Gillig, el 21 de mayo de 2011, por no colocarse el cinturón de seguridad sobre el pecho pues temía que un violento frenazo rompiera sus implantes; debido a ello solía abrocharse el cinturón debajo de sus enormes tetas hasta que ocurrió el choque y salió disparada del auto muriendo instantaneamente.

Las prótesis mamarias del fabricante francés Poly Implant Prothèses (PIP) no sólo se utilizaron en Europa. De hecho, fueron especialmente vendidas en América Latina, donde tampoco se comercializan ya. La empresa cerró a finales de 2009, poco antes de que las autoridades francesas destaparan el fraude y alertaran sobre los posibles riesgos de este producto.

En lugar de contener la silicona médica que habían declarado para obtener el certificado CE tenían una de tipo industrial usada normalmente en ordenadores y baterías de cocina. Lo que en un principio se detectó fue una tasa más alta de lo normal de rotura de la silicona (de un 0,5% en tres años a un 12%). Según los expertos, cuando un implante se rompe (sea cual sea la marca), la silicona contacta con el cuerpo. "A algunas personas no les ocurre nada y a otras pueden pasarle varias cosas: que el líquido forme una especie de cápsula alrededor del implante (el pecho se queda firme, sin movimiento) o que aparezcan nódulos linfáticos", afirma Jaume Serra, cirujano plástico y reparador del Hospital Virgen del Consuelo (Valencia).

Desde la semana pasada se suma otro posible riesgo: el cáncer. Tras la aparición de ocho casos de cáncer en Francia, las autoridades sanitarias de este país están valorando esa asociación y se han comprometido a dar un resultado antes de que finalice el año.

Al parecer, hay unas 300.000 afectadas en el mundo. En España, los expertos calculan que son unas 5.000 mujeres las que llevan prótesis mamarias PIP y, según el Ministerio de Sanidad español, no se ha registrado ningún caso de cáncer . Como subraya el presidente de la Sociedad Española de Cirugía plástica Reparadora y Estética (Secpre), Jaume Masiá, "no hay que alarmar a la población mientras no haya evidencia científica".

Lo cierto, según el presidente de la Secpre, es que "la empresa francesa de implantes mamarios PIP estaba entre las cuatro primeras en producción. Además de Europa, donde más se han comercializado es en Sudamérica". Antes de prohibirse este producto, en marzo de 2010, se producían cerca de 100.000 prótesis al año, de las cuales el 84% se vendía en el extranjero.

Entre los mercados preferidos: el de Venezuela, Brasil, Colombia y Argentina, con más del 58% de la exportación en 2007 y el 50% en 2009. Tras la alerta francesa, Venezuela se pronunció públicamente para que "el stock no se usara, sino que se devolviera", según Marisol Graterol, presidenta de la Sociedad Venezolana de Cirugía Plástica. En Argentina y Brasil, tanto la importanción como la comercialización de este producto ya se habían prohibido en abril de 2010. Ese mismo mes, en Colombia se recomendaba la suspensión de las prótesis PIP y en octubre se procedió a su prohibición.

Las cosas son distintas en EEUU, donde las prótesis mamarias de silicona (de cualquier marca) se prohibieron en 1992 y así se mantuvieron hasta 2006, bajo la sospecha de que podían llegar a causar cáncer. Después de 14 años de prohibición y litigios judiciales, la agencia estadounidense del medicamento (FDA) autorizó de nuevo el uso de prótesis de silicona tanto para las cirugías de reconstrucción como para el aumento de pecho, pero sólo para mayores de 22 años. "La evidencia científica aporta seguridad suficiente sobre los beneficios y riesgos", según aseguraba uno de los responsables de la agencia federal.

En el país norteamericano sólo se pueden utilizar dos marcas de prótesis que no son PIP. "Son las únicas que facilitaron los datos que la FDA les pidía, entre ellos el índice de riesgo de rotura a los tres años. Y además, también se comprometieron a realizar con la agencia estudios sobre los riesgos de los implantes en general", explica el doctor Serra. "Es lo que pedimos que se haga también en Europa. Sin embargo, desde 2000, la Unión Europea no dispone de datos sobre la frecuencia de rotura de ninguna marca".
Actuación en cada país

Si se concluye asociación positiva entre dichos implantes y cáncer, el Ministerio de Sanidad francés ya ha adelantado que asumirá los costes de la cirugía para retirar los implantes a las 30.000 francesas portadoras de este material. Además, sufragará su reemplazo por otros implantes médicos en el caso de aquéllas que se hicieron cirugía reconstructiva tras una mastectomía (por cáncer) o una malformación.

En España, las autoridades sanitarias aún no se pronuncian en este sentido. Por el momento, recuerdan las directrices la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Es decir, lo primero que una mujer con prótesis mamarias tiene que hacer es comprobar a través de la tarjeta de implantación o el informe médico la marca de dicho material. Si son PIP, deben contactar con su "médico para someterse a un seguimiento adecuado, que incluya un control ecográfico anual. En el caso de que se detecte la rotura de la prótesis, debe procederse a su explantación y si durante la misma se detectan signos inusuales de inflamación, el médico deberá considerar la necesidad de realizar una toma de muestra del área de contractura capsular para llevar a cabo estudios histológicos e inmunoquímicos".

En Reino Unido se estima que unas 40.000 mujeres llevan implantes PIP y unas 250 planean presentar demandas contra las clínicas que se las implantaron, según recoge el periódico 'The Guardian', ya que es inviable demandar a PIP o sus aseguradores. Cerraron por quiebra. Por el momento, al contrario que en Francia, las autoridades británicas no recomiendan la retirada de las prótesis y mucho menos sufragarlas, ya que insisten en que no se han encontrado pruebas de una relación causa efecto con el cáncer.

Para el doctor español Masiá, si finalmente se determina asociación positiva, "las medidas que se están tomando en Francia [refiriéndose a la asunción del coste que supone retirar los implantes mamarios] son lo mínimo que podemos hacer". Y si se trata de mujeres que habían sido mastectomizadas (por un cáncer de mama), "lo ideal sería sustituir los implantes por otros". De hecho, "esto ya se ha hecho en hospitales públicos".

Fuente: El Mundo.es

Un árbol de navidad prohibido

Durante varios años mi árbol de navidad consistía en láminas de cajas de cartón armadas en forma de cono y forradas con muchas ramas de eucalyptus y flores secas. Este tipo de árbol era original, fragante y también hermoso. No hay reglas para armar un árbol de navidad ¿sí? Al menos así pensaba Ian Richards, un inglés de 46 años que concibió un árbol navideño que no fue del agrado de la policía del Condado de Kent, en Reino Unido. A Richards se le ocurrió plantar una mata de marihuana de 1, 5 metros de altura y decorarla al estilo decembrino pero su creatividad lo llevó a la cárcel después que su casa fuera allanada

Derren Dennett, uno de los policías a a cargo del caso dijo que Richards "demostró un desprecio total hacia la ley" al colocar un árbol de ese tipo como símbolo de la navidad. Claro, la mata de navidad no venía sola; en su casa también encontraron un pequeño número de plantas de cannabis dizque "para consumo personal", un gusto e imaginación que le costó 18 meses de su vida trás las rejas.

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